Werken bij CT-N

ClinTrial-Net (CT-N) is a young clinical contract research organization (CRO), based in Belgium.  We provide Phase I-IV clinical development support services to the life sciences industry  (biotechnology, pharmaceutical- and medical devices). Our mission is to accelerate the clinical development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective.

As our clinical activities are growing, we are looking for a 0.5-0.8 FTE freelance Senior CRA, experience in oncology is an asset, 80% home-based to join us. As a freelance Senior CRA, you will be responsible for the monitoring of clinical trials and tracking of study progress. You will contribute to the overall management of clinical trials in accordance with the appropriate quality standards including ICH-GCP guidelines, Standard Operating Procedures (SOPs), applicable regulations, rules and guidance. You will be responsible for clinical site start-up, maintenance, and closure activities, including maintenance of study documents.

* Conduct pre-study, initiation, monitoring, and closeout visits for research sites;

* Perform source document verification and eCRF review; regulatory document(s) collection and quality check review of essential documents (including PIS/ICF) ; conduct study drug inventory; adverse event and serious adverse event reporting and assess patient recruitment and retention.

* Assists with the ongoing management of the Trial Master File (TMF) and/or Investigator Site Files (ensuring essential documents are filed appropriately) and the maintenance / update of project-related data in an existing database, e.g. CTMS.

* Bachelor or Master of Science in a health-related / scientific field;

* 2-8 years of previous experience as a CRA and in Oncology; 

* Fluent in the local languages (Dutch and French) and very good in English;

* Proven IT proficiency and skills including Microsoft Office. 

* Effective time management and organizational skills

Heb je zin in afwisseling of zoek je een aanvulling bij je dagelijks werk in het ziekenhuis? Zegt klinisch onderzoek je iets, dan hebben we een mooie opportuniteit voor jou.

Als jonge en dynamische onderneming die artsen/ziekenhuizen ondersteunt bij de uitvoering van klinische studies, zijn we op zoek naar een parttime studieverpleegkundige.

• Tijdens de consultatie ondersteun je de behandelende arts.
• Je verzamelt de nodige gegevens volgens het klinische studieprotocol.
• Je doet de follow-up van de studiepatiënten en overlegt met de behandelde arts
• Voor praktische en administratieve vragen over de studie ben jij het centraal aanspreekpunt.
• Het volgen van de nodige training(s) voor deze functie.

• Je behaalde een Bachelor in de verpleegkunde.
• Minimum 1 jaar ervaring in klinische studies is belangrijk.
• Sociaal vaardig, zeer communicatief, met de nodige overtuigingskracht, in de omgang met patiënten.
• Discreet en professioneel.
• Autonoom en nauwkeurig werken.
• Goede basis kennis van de Engelse taal is een must.
• Vlot overweg kunnen met de PC (Word, Excel)
• Freelancers zijn welkom.

• Salaris op basis van gepresteerde uren.
• Kilometervergoeding
• Dagvergoeding
• Onkostenvergoeding
• Of op freelance basis